การปฏิบัติตามกฎหมายและข้อกำหนด
การรักษาด้วยสเต็มเซลล์ (IV Drip/ฉีดใต้ผิวหนัง)
- รายละเอียดการรักษา: นำสเต็มเซลล์ของผู้ป่วยเอง (Autologous Stem Cells) มาเพาะเลี้ยงในแล็บเพาะเลี้ยงเซลล์ (CPC) ภายในคลินิก จากนั้นให้สเต็มเซลล์แก่ผู้ป่วยด้วยวิธีต่าง ๆ เช่น การให้ทางหลอดเลือดดำ การฉีดใต้ผิวหนัง การฉีดเข้ากล้ามเนื้อ หรือการฉีดเข้าข้อ โดยคาดหวังผลในการฟื้นฟูและซ่อมแซมเนื้อเยื่อ
- ผลิตภัณฑ์ที่สามารถให้บริการและค่าธรรมเนียม: สเต็มเซลล์ (ค่าบริการแตกต่างกันไปตามจำนวนเซลล์ที่จะให้แก่ผู้ป่วย)
- ผลข้างเคียงและความเสี่ยงที่สำคัญ: ในบางกรณีที่พบได้ไม่บ่อย อาจเกิดอาการเล็กน้อย เช่น อาการคัน ผื่น มีไข้ต่ำ หรืออาการแพ้
- การเปิดเผยว่าเป็นยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ: การรักษานี้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่น และให้บริการภายใต้การรักษาแบบชำระค่าใช้จ่ายเอง (Self-pay Medical Treatment)
※ ยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจะไม่ได้รับความคุ้มครองภายใต้ระบบการเยียวยาของรัฐ เช่น ระบบเยียวยาความเสียหายจากผลข้างเคียงของยา หรือระบบเยียวยาความเสียหายจากการติดเชื้อที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
โปรดรับทราบและทำความเข้าใจก่อนเข้ารับการรักษา - การเปิดเผยแหล่งที่มาและช่องทางการจัดหา: ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นภายในแล็บเพาะเลี้ยงเซลล์ (CPC) ของคลินิก
- ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่นซึ่งมีส่วนประกอบและข้อบ่งใช้เดียวกัน: ไม่มี
- การเปิดเผยข้อมูลด้านความปลอดภัยในต่างประเทศ: อ้างอิงตามข้อมูลด้านความปลอดภัยของการรักษาด้วยสเต็มเซลล์ โดยจนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
การรักษาด้วยสเต็มเซลล์ (ฉีดเข้าข้อ)
- รายละเอียดการรักษา: นำสเต็มเซลล์ของผู้ป่วยเอง (Autologous Stem Cells) มาเพาะเลี้ยงในแล็บเพาะเลี้ยงเซลล์ (CPC) ภายในคลินิก จากนั้นให้แก่ผู้ป่วยด้วยวิธีต่าง ๆ เช่น การฉีดเข้าข้อ โดยคาดหวังผลในการฟื้นฟูและซ่อมแซมเนื้อเยื่อภายในข้อ
- ผลิตภัณฑ์ที่สามารถให้บริการและค่าธรรมเนียม: สเต็มเซลล์ (ค่าบริการแตกต่างกันไปตามจำนวนเซลล์ที่จะให้แก่ผู้ป่วย)
- ผลข้างเคียงและความเสี่ยงที่สำคัญ: ในบางกรณีที่พบได้ไม่บ่อย อาจเกิดอาการเล็กน้อย เช่น อาการคัน ผื่น มีไข้ต่ำ หรืออาการแพ้
- การเปิดเผยว่าเป็นยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ: การรักษานี้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่น และให้บริการภายใต้การรักษาแบบชำระค่าใช้จ่ายเอง (Self-pay Medical Treatment)
※ ยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจะไม่ได้รับความคุ้มครองภายใต้ระบบการเยียวยาของรัฐ เช่น ระบบเยียวยาความเสียหายจากผลข้างเคียงของยา หรือระบบเยียวยาความเสียหายจากการติดเชื้อที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
โปรดรับทราบและทำความเข้าใจก่อนเข้ารับการรักษา - การเปิดเผยแหล่งที่มาและช่องทางการจัดหา: ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นภายในแล็บเพาะเลี้ยงเซลล์ (CPC) ของคลินิก
- ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่นซึ่งมีส่วนประกอบและข้อบ่งใช้เดียวกัน: ไม่มี
- การเปิดเผยข้อมูลด้านความปลอดภัยในต่างประเทศ: อ้างอิงตามข้อมูลด้านความปลอดภัยของการรักษาด้วยสเต็มเซลล์ โดยจนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
การรักษาด้วยการให้สเต็มเซลล์ (โรคปริทันต์)
- รายละเอียดการรักษา: นำสเต็มเซลล์ของผู้ป่วยเอง (Autologous Stem Cells) มาเพาะเลี้ยงในแล็บเพาะเลี้ยงเซลล์ (CPC) ภายในคลินิก จากนั้นให้แก่ผู้ป่วยด้วยวิธีต่าง ๆ เช่น การฉีดเข้าเหงือก โดยคาดหวังผลในการฟื้นฟูและซ่อมแซมเนื้อเยื่อบริเวณโดยรอบ
- ผลิตภัณฑ์ที่สามารถให้บริการและค่าธรรมเนียม: สเต็มเซลล์ (ค่าบริการแตกต่างกันไปตามจำนวนเซลล์ที่จะให้แก่ผู้ป่วย)
- ผลข้างเคียงและความเสี่ยงที่สำคัญ: ในบางกรณีที่พบได้ไม่บ่อย อาจเกิดอาการเล็กน้อย เช่น อาการคัน ผื่น มีไข้ต่ำ หรืออาการแพ้
- การเปิดเผยว่าเป็นยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ: การรักษานี้ใช้ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่น และให้บริการภายใต้การรักษาแบบชำระค่าใช้จ่ายเอง (Self-pay Medical Treatment)
- ยาหรือผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติจะไม่ได้รับความคุ้มครองภายใต้ระบบการเยียวยาของรัฐ เช่น ระบบเยียวยาความเสียหายจากผลข้างเคียงของยา หรือระบบเยียวยาความเสียหายจากการติดเชื้อที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
โปรดรับทราบและทำความเข้าใจก่อนเข้ารับการรักษา - การเปิดเผยแหล่งที่มาและช่องทางการจัดหา: ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตขึ้นภายในแล็บเพาะเลี้ยงเซลล์ (CPC) ของคลินิก
- ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่นซึ่งมีส่วนประกอบและข้อบ่งใช้เดียวกัน: ไม่มี
- การเปิดเผยข้อมูลด้านความปลอดภัยในต่างประเทศ: อ้างอิงตามข้อมูลด้านความปลอดภัยของการรักษาด้วยสเต็มเซลล์ โดยจนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
แนวทางการโฆษณาทางการแพทย์
จากการบังคับใช้ "แนวทางการโฆษณาทางการแพทย์" เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2018 HELENE Group ได้ดำเนินการลบข้อความแสดงความคิดเห็นและประสบการณ์ของผู้รับบริการออกจากเว็บไซต์ นอกจากนี้ ในกรณีที่มีการเผยแพร่ภาพตัวอย่างผลการรักษา (Case Photos) ทางเราได้ปรับปรุงเว็บไซต์ทั้งหมดให้มีการแสดงรายละเอียดเกี่ยวกับการรักษา ความเสี่ยงของการรักษา และค่าใช้จ่ายของการรักษาควบคู่กันไปด้วย ทางเราขออภัยในความไม่สะดวกที่อาจเกิดขึ้นแก่ผู้ป่วยและผู้ใช้บริการทุกท่าน และขอขอบพระคุณสำหรับความเข้าใจและการสนับสนุนของท่าน
แนวทางการโฆษณาทางการแพทย์คืออะไร
แนวทางที่กำหนดโดยกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นเกี่ยวกับการโฆษณาของสถานพยาบาล โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้มีการเผยแพร่ข้อมูลที่ถูกต้องและเป็นกลาง
แนวทางการดำเนินงานของคลินิกเรา
ไม่มีการใช้แคมเปญส่วนลดหรือโปรโมชั่นเพื่อดึงดูดผู้รับบริการ
เราไม่มีการดึงดูดผู้รับบริการด้วยการจัดโปรโมชั่นลดราคาอย่างรุนแรง ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อการตัดสินใจของผู้ป่วย ผู้ป่วยทุกท่านจะได้รับการรักษาก็ต่อเมื่อได้พิจารณา ทำความเข้าใจอย่างเพียงพอและยินยอมต่อการรักษาแล้ว
ระบุผลข้างเคียงและความเสี่ยงที่สำคัญอย่างชัดเจน
เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถตัดสินใจได้อย่างรอบคอบ เราจึงนำเสนอทั้งประโยชน์ของการรักษา รวมถึงผลข้างเคียงและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องอย่างชัดเจน นอกจากนี้ แพทย์ของเรายังให้คำอธิบายอย่างละเอียดในระหว่างการให้คำปรึกษาอีกด้วย
ไม่มีการตกแต่งหรือแก้ไขภาพตัวอย่างผลการรักษา
เราไม่ใช้ภาพที่ผ่านการตกแต่งหรือแก้ไขซึ่งอาจทำให้ผู้รับบริการเข้าใจผิดเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการรักษา
แจ้งขั้นตอนการรักษาอย่างชัดเจน
เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าใจขั้นตอนการรักษาได้อย่างครบถ้วน เราจึงจัดทำข้อมูลแนะนำเกี่ยวกับลำดับขั้นตอนการรักษาจนเสร็จสิ้นการรักษา นอกจากนี้ ในระหว่างการให้คำปรึกษา เราจะอธิบายข้อมูลต่าง ๆ อย่างละเอียดและถี่ถ้วนจนกว่าผู้ป่วยจะเข้าใจอย่างแท้จริง
คัดลอกบางส่วนจากต้นฉบับของแนวทางการโฆษณาทางการแพทย์
ส่วนที่ 1 วัตถุประสงค์ของการกำกับดูแลการโฆษณา
เกี่ยวกับการแก้ไขเพิ่มเติมบางส่วนของกฎหมายการแพทย์
หากกำหนดให้เว็บไซต์ของสถานพยาบาลและสื่อออนไลน์อื่น ๆ ถูกจำกัดเนื้อหาที่สามารถโฆษณาได้เช่นเดียวกับสื่อโฆษณาประเภทอื่น อาจก่อให้เกิดอุปสรรคต่อการให้ข้อมูลที่ผู้ป่วยและประชาชนต้องการ เช่น รายละเอียดเกี่ยวกับการรักษาพยาบาล ดังนั้น จึงได้กำหนดให้มีการผ่อนปรนข้อจำกัดเกี่ยวกับเนื้อหาที่สามารถโฆษณาได้ ภายใต้เงื่อนไขบางประการ
ส่วนที่ 3 เกี่ยวกับโฆษณาที่ต้องห้าม
(5) คำบอกเล่าประสบการณ์เกี่ยวกับเนื้อหาหรือผลของการรักษาที่อ้างอิงจากความรู้สึกหรือประสบการณ์ส่วนบุคคลของผู้ป่วย
ตามที่กำหนดไว้ในข้อ 1 วรรค 9 ข้อ 1 ของกฎกระทรวง คำว่า “ห้ามนำประสบการณ์ที่อ้างอิงจากความรู้สึกส่วนบุคคลหรือคำบอกเล่าของผู้ป่วยหรือบุคคลอื่นมาใช้ในการโฆษณา” หมายถึง การที่สถานพยาบาลนำเสนอประสบการณ์ส่วนตัวของผู้ป่วย หรือคำบอกเล่าจากสมาชิกในครอบครัวหรือบุคคลอื่น เกี่ยวกับเนื้อหาหรือผลของการรักษา โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจูงใจให้ผู้รับบริการเข้ามาใช้บริการของสถานพยาบาลนั้น
อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความรู้สึกและผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยแต่ละรายได้รับย่อมแตกต่างกันไปตามสภาพร่างกายและปัจจัยเฉพาะของแต่ละบุคคล การนำประสบการณ์ดังกล่าวมาใช้ในการโฆษณาอาจก่อให้เกิดความเข้าใจผิดได้ ดังนั้น จึงไม่ถือเป็นรูปแบบการโฆษณาทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาต
(6) ภาพถ่ายก่อนหรือหลังการรักษาหรือสื่ออื่น ๆ ที่อาจทำให้ผู้ป่วยเข้าใจผิดเกี่ยวกับเนื้อหาหรือผลของการรักษา
ตามที่กำหนดไว้ในข้อ 1 วรรค 9 ข้อ 2 ของกฎกระทรวง คำว่า “ห้ามโฆษณาภาพถ่ายก่อนหรือหลังการรักษา หรือสื่ออื่นที่อาจทำให้ผู้ป่วยเข้าใจผิดเกี่ยวกับเนื้อหาหรือผลของการรักษา” หมายถึง ภาพประเภทที่เรียกว่า “Before & After” นั่นเอง
อย่างไรก็ตาม เนื่องจากผลการรักษาย่อมแตกต่างกันไปตามสภาพร่างกายและปัจจัยเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละราย ภาพถ่ายหรือสื่อที่อาจทำให้ผู้ป่วยเข้าใจผิดเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการรักษาจึงไม่ถือเป็นรูปแบบการโฆษณาทางการแพทย์ที่ได้รับอนุญาต
อย่างไรก็ตาม กรณีที่มีการแนบคำอธิบายโดยละเอียดประกอบภาพถ่ายก่อนหรือหลังการรักษา เช่น รายละเอียดของการรักษา ค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้อง รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลข้างเคียงที่สำคัญของการรักษา จะไม่ถือว่าเข้าข่ายข้อห้ามดังกล่าว
นอกจากนี้ ตำแหน่งและรูปแบบการแสดงข้อมูลดังกล่าวจะต้องคำนึงถึงความเข้าใจของผู้ป่วยและประชาชนอย่างเพียงพอ โดยไม่ควรใช้วิธีการ เช่น การซ่อนข้อมูลไว้ในหน้าที่ต้องกดลิงก์เข้าไปดูเพิ่มเติม หรือการแสดงข้อมูลดังกล่าวด้วยตัวอักษรที่มีขนาดเล็กกว่าข้อมูลเกี่ยวกับข้อดีหรือประโยชน์ของการรักษาอย่างมาก
การเปิดเผยข้อมูลตามกฎหมายว่าด้วยธุรกรรมการค้าเฉพาะ
| ผู้ประกอบธุรกิจ | บริษัทการแพทย์เฮเลน |
|---|---|
| ผู้รับผิดชอบการดำเนินงาน | นานะ โคบายาชิ |
| ค่าใช้จ่ายในการรักษาและค่าธรรมเนียมการตรวจ (ราคาขายตามพระราชบัญญัติธุรกรรมทางการค้าที่กำหนด) | รายการราคาโดยละเอียด (ใบเสนอราคา) จะแจ้งให้ทราบโดยตรงในระหว่างการปรึกษาและตรวจร่างกายครั้งแรก เราจะดำเนินการขั้นตอนการชำระเงินก็ต่อเมื่อผู้ป่วยพึงพอใจกับแผนการรักษาและค่าใช้จ่ายทั้งหมดแล้วเท่านั้น |
| ระยะเวลาในการให้บริการทางการแพทย์ (ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้าตามพระราชบัญญัติธุรกรรมทางการค้าที่กำหนด) | ในวันที่คุณนัดหมายและจองคิวไว้ล่วงหน้า เราจะทำการตรวจหรือรักษา (ขั้นตอนต่างๆ) หลายอย่าง |
| ระยะเวลาและวิธีการชำระเงิน | เงินมัดจำการจองจะถูกนำไปหักเป็นส่วนหนึ่งของค่าใช้จ่ายในวันเข้ารับบริการ กรุณาชำระค่ามัดจำเพื่อยืนยันการจอง การจองจะถือว่าเสร็จสมบูรณ์เมื่อทางคลินิกได้รับการชำระเงินแล้ว |
| ค่าใช้จ่ายอื่นนอกเหนือจากค่าบริการ | ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม อย่างไรก็ตาม ค่าเดินทางมายังสถานพยาบาลเป็นความรับผิดชอบของผู้รับบริการ |
| การเปลี่ยนแปลง การยกเลิก และการคืนเงิน | โปรดทราบว่า การเปลี่ยนแปลงหรือยกเลิกนัดหมายอาจมีค่าธรรมเนียมการยกเลิกหรือค่าธรรมเนียมการเปลี่ยนแปลงตามที่กำหนดไว้ ขึ้นอยู่กับรายละเอียดการรักษาและช่วงเวลาที่คุณแจ้งความประสงค์ นอกจากนี้ ในกรณีที่แพทย์เห็นสมควรยุติการรักษา หรือเนื่องจากสถานการณ์ที่เกิดขึ้นในโรงพยาบาลของเรา เราจะดำเนินการตามระเบียบข้อบังคับที่เกี่ยวข้องต่อไป โปรดดูรายละเอียดเพิ่มเติมในแบบฟอร์มยินยอมเข้ารับการรักษา |
| ช่องทางการติดต่อ | Omotesando HELENE Clinic โทรศัพท์: 03-3400-2277 อีเมล:[メールアドレス] ที่ตั้ง: 3rd Floor, Aoyama OHMOTO Bldg., 5-9-15 Minami-Aoyama, Minato-ku, Tokyo |